VANDL完成匿名客户医用口罩EUDAMED产品数据注册
YL-88001橡筋口罩、YL-88002绑带口罩已于2026年8月30日完成登记
2026年8月30日,VANDL协助一名匿名客户,完成两类医用口罩在欧盟医疗器械数据库(EUDAMED)的产品数据注册。本次登记产品为:
YL-88001:橡筋口罩(耳挂式)
YL-88002:绑带口罩(系带式)
本次服务范围仅限 EUDAMED 产品数据注册,不包括新的 CE 认证或欧盟授权代表签约。
自2026年5月28日起,EUDAMED 的 UDI/器械模块对适用医疗器械已强制使用。制造商须...