VANDL 深耕医疗健康领域,面向全球客户提供医疗产品供应、EU MDR Class I 合规服务、产品检测与技术支持以及 AI 健康数据平台一体化综合解决方案。依托多年医疗行业积淀与全球化市场实操经验,VANDL 打通产品供应链、国际法规合规、第三方权威检测与数字健康技术,助力客户高效完成产品开发、全球市场准入与国际化业务拓展。
VANDL 的检测技术能力,依托于MB 检测(MB Global Service)达成的高层次全球战略合作。双方签署多项长期实验室共建协议,搭建覆盖英国、美国、澳大利亚、瑞典、荷兰等多国的全球化合作实验室网络。围绕医疗器械检测、高分子材料性能分析、化工助剂研发开展深度技术协同,共同推动检测技术创新、标准共建与全球检测体系产业升级。
MB 检测作为国际综合性第三方检测研发机构,旗下实验室体系获得欧盟 MDR 医疗器械法规、美国 FDA 食品药品监督管理局、美国 CPSC 消费品安全委员会官方认可,出具的检测报告与技术文件在全球近百个国家具备法律效力与公信力,为企业国际贸易、法规审核、海外市场准入提供坚实可信的技术支撑。
集团拥有超一千平方米标准化综合实验室,全流程严格执行ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》与CNAS‑CL01《检测和校准实验室能力认可准则》。实验室配置 LC‑MS‑MS、GC‑MS‑MS、ICP‑MS、HPLC 等高端精密分析仪器,配套高低温、恒温恒湿、紫外老化、氙灯耐候、盐雾腐蚀、万能力学试验机全套可靠性测试设备。由资深测试研发团队提供技术支撑,可输出高精度实验数据,实现一站式检测分析与定制化技术服务。
MB 检测构建「中国综合检测中心 + 瑞典研发实验室 + 海外分支机构及合作实验室」的全球化布局。业务覆盖医疗器械、纺织品鞋类箱包日用品、轻工玩具、电子电器、汽车原材料及零部件、食品接触材料、日化产品;同时承接高分子材料分析、材料可靠性验证、化工助剂研发试验等高阶研发服务。
MB 检测恪守“科学、公正、准确、及时”质量方针,严控每一项检测流程与技术输出。凭借本次战略协同,VANDL 充分整合全球优质实验室资源、国际权威资质与前沿研发能力,为全球客户提供更高效、专业、标准化的检测、合规与研发技术支持,促进行业高质量发展。
VANDL 长期服务国际医疗市场,与多家经过严格审核的医疗器械、医用耗材生产企业建立稳固合作。
主营产品包含医用手套、医用口罩、防护隔离用品、纱布无纺布敷料、医用绷带、护理用品、实验室耗材及其他一次性医疗产品。
结合不同国家法规及客户个性化需求,我们提供完整供应链服务:
我们不止交付产品,更帮助客户搭建稳定、可追溯、符合目标市场法规要求的医疗产品供应链。
VANDL 为开拓欧盟市场的医疗器械制造商提供EU MDR Class I 医疗器械法规合规与市场准入全流程支持。
服务内容包括:
VANDL 将复杂晦涩的欧盟法规转化为清晰、专业、可落地执行的合规流程,协助制造商搭建可长期维护迭代的欧盟合规体系。
针对医疗器械、医用耗材及其原材料,VANDL 结合产品属性与目标市场法规,定制检测方案,并协调全球认可第三方实验室完成测试,输出合规技术报告。
服务范围包括但不限于:
依据产品类别、材料、使用场景、属地法规精准匹配检测项目,规避重复测试,合理降低客户合规成本。
在扎实的医疗业务与技术服务基础之上,VANDL 积极推动数字健康与 AI 技术在健康管理领域落地。
VANDL AI 健康数据平台汇集个人体检报告、实验室检验结果、持续性健康监测数据,对跨周期健康信息做结构化处理与趋势研判,帮助用户直观掌握自身健康动态变化。
平台主要应用场景:
我们希望借助 AI 与数字化技术,把零散割裂的健康数据,转变为清晰、连续、具备实际参考价值的健康资产。
VANDL 打造四大核心能力联动的医疗健康服务体系: Medical Products 医疗产品与全球供应链
Regulatory Compliance EU MDR Class I 及国际法规合规
Testing & Technical Services 检测与技术支持服务
Digital Health & AI AI 健康数据与数字健康
未来医疗行业的竞争,不只局限于产品本身,更取决于品质管控、法规体系、技术验证、数字化能力的综合实力。 VANDL 致力于成为连接中国优质医疗制造资源与全球医疗健康市场的长期合作伙伴。
VANDL 医疗产品・法规合规・检测服务・数字健康与 AI 全球医疗解决方案值得信赖的合作伙伴