我们非常高兴地宣布，通用生命生物技术公司及我们珍贵的合作伙伴将迎来一个重大里程碑。经过两年的专注努力，我们已成功获得欧盟严格的体外诊断法规（IVDR，欧盟2017/746）的全面认证。
这一成就正式使我们成为台湾首家获得IVDR血糖监测系统认证的制造商，使我们的产品在全球监管合规中处于领先地位。
这一成就尤为重要，是我们整个三合一多功能监控系统的全面、同时认证。这包括其三个核心测试条：
通过一次性认证整个系统，而非逐个组件认证，我们展示了产品集成和质量保证的水平，树立了行业新标杆。这一成就直接反映了我们坚实的研发和质量控制流程。
对于我们的合作伙伴及其客户来说，这一认证是质量和安全的保证。IVDR成为医疗器械的新黄金标准，取代了之前的IVDD指令，要求对临床证据、风险管理和上市后监测要求更加严格。我们的合规性确保我们的产品符合国际最高的性能和可靠性标准。
这才刚刚开始。我们已经在推进其他产品线的IVDR认证流程，并期待开发新的创新解决方案以扩展我们的产品组合。
我们的使命是赋能您，我们的全球合作伙伴，提供全面且具竞争力的诊断工具，值得信赖。我们为团队所取得的成就感到无比自豪，也非常感谢您对我们产品的信任。
如果您对我们的IVDR认证系统有任何疑问，或希望讨论合作机会，请联系我们。我们期待共同取得新的成功
