如今,世界卫生组织(WHO)将首个Bundibugyo病毒(BDBV)的分子诊断检测加入其紧急使用清单(EUL)。该检测通过检测血液样本中的遗传物质检测病毒,帮助快速且准确地确认感染。
世卫组织的EUL程序基于现有证据评估基本健康产品的质量、安全性和性能,同时确保其符合最低国际标准,满足低收入和中等收入国家的需求。
通过这一机制,世卫组织旨在加速获得可靠诊断工具,以实现早期病例检测、及时临床护理、疾病监测和有效疫情应对。EUL还支持联合国采购机构和各国政府,在公共卫生紧急环境中就这些产品的采购和使用做出明智决策。
“公共卫生紧急事件不仅需要速度,还需要对所用卫生产品符合质量、安全和性能标准的信心,”世卫组织卫生系统、访问与数据助理总干事中谷幸子博士说。“在快速爆发期间,及时获得质量保证的诊断检测可以对遏制传播产生关键作用。通过此次紧急使用清单,世卫组织正在帮助各国更快地获得可信赖的诊断工具,从而更有效地应对。”
2026年5月17日,世卫组织总干事谭德塞博士宣布,针对刚果民主共和国由本迪布乔病毒引发的埃博拉疾病爆发,乌干达有病例,宣布国际关注的公共卫生紧急状态。不到两周后,世卫组织发起呼吁本迪布乔病毒IVD制造商提交紧急使用清单意向表达。
此次列入正值各国应对BDBV引发的最大埃博拉疫情的关键时刻,该疫情持续扩大。截至目前,仅刚果民主共和国就报告了1406例实验室确诊病例和438例死亡。
在世卫组织和非洲疾病控制与预防中心(Africa CDC)的支持下,实验室检测能力已从有限的站点——主要是金沙萨和戈马的国家生物医学研究所,估计每天约200–400次检测能力——扩展到覆盖受影响省份的10个实验室,报告容量超过2000次。快速且可靠的诊断对于早期发现病例、引导及时患者护理、中断并帮助控制疫情至关重要。
世卫组织继续与制造商、全球合作伙伴及各国紧密合作,扩大安全、有效且质量保证的救命健康产品的可及性和可及性。通过EUL程序提交的BDBV IVD申请目前正在审查中。
与此同时,世界卫生组织和非洲疾病控制与预防中心(ACD)携手PATH、FIND和CHAI等合作伙伴,并在Unitaid的支持下,建立一个联合验证平台,快速评估包括实验室分子检测、近诊分子检测和抗原快速诊断检测在内的多种诊断产品的性能。该平台将生成关于这些产品在疫情环境中表现的关键临床证据。
邦迪布乔病毒病是一种严重且常危及生命的疾病,由BDBV引起,BDBV是三种已知会引发大规模人类爆发的埃博拉病毒之一。病毒可以从动物传播给人类,再通过接触病人或死者及其受污染的体液或表面或物品传播。
关于IVD用于BDBV核酸检测的有效EUL应用信息可在这些WHO网页中找到。
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“为了健康而团结。“与科学站在一起”,是2026年世界卫生日的主题,标志着为期一年的宣传活动,旨在突出科学作为保护全球健康与福祉的基础。