VANDL Biotechnology Inc. 是一家专注于医疗健康领域的国际化综合服务企业。依托超过25年的医疗行业经验及长期国际市场实践,VANDL逐步建立了涵盖医疗产品供应、全球供应链管理、欧盟法规合规、产品检测与技术文件支持,以及AI健康数据服务的综合业务体系。
在传统医疗业务领域,VANDL长期为欧洲及其他国际市场提供医疗器械和医用耗材,包括医用手套、医用口罩、防护服与隔离衣、伤口护理产品、医用敷料、失禁护理产品、实验室耗材及其他医疗相关产品。我们与经过审核的生产企业和专业机构建立稳定合作,并通过产品开发、质量控制、包装与UDI管理、国际物流及客户定制服务,为合作伙伴提供可靠而灵活的供应链解决方案。
在欧盟法规与市场准入服务方面,VANDL结合自身医疗产品出口和欧盟合规实践,为医疗器械企业提供系统性的法规支持,包括EU MDR Class I合规、技术文件编制与审核、符合性声明、风险管理、临床评价、产品检测协调、ISO管理体系对接、UDI及EUDAMED注册准备、欧盟授权代表协调,以及更高风险等级医疗器械和PPE产品的公告机构对接支持。我们的目标不仅是协助客户取得必要的证书或完成注册,更重要的是帮助企业建立能够持续满足欧盟法规要求的合规体系。
与此同时,VANDL正在拓展AI大健康业务,通过数字化健康平台,将体检报告、健康指标、营养管理和长期健康追踪相结合。平台利用数据分析与人工智能技术,帮助个人、家庭及健康管理机构更清晰地理解健康数据,并获得更具针对性和可执行性的健康管理建议。该平台不替代医生的专业诊断,而是为预防性健康管理和长期健康改善提供数字化支持。
面向未来,VANDL正在规划于欧洲设立分支机构,并逐步建立“小型终端加工中心+本地仓储”的运营模式。通过将中国成熟的供应链、半成品及自动化设备,与欧洲本地加工、包装、质量管理和快速配送相结合,我们希望进一步缩短交付周期、降低国际运输及库存风险,提高对欧洲客户和市场变化的响应能力。
VANDL将继续以医疗产品为基础,以法规合规为核心能力,以数字健康和欧洲本地化运营为新的发展方向,连接中国优质制造资源与欧洲及全球医疗健康市场,为客户提供从产品、合规到市场落地的一体化解决方案。
VANDL——连接医疗产品、法规合规、数字健康与全球市场。