防化手套(耐化学品、微生物)
呼吸防护设备(FFP口罩、防毒面具)
防坠落装备(安全带、安全绳)
耐高温防护服、消防服、液密防护服
丁腈手套
PVC手套
防护致命或不可逆的伤害(如化学品中毒、高空坠落、火焰烧伤)
Module B(EU型式检验)+ Module C2 或 Module D
| 组合 | 证书有效期 | 验厂要求 | 年度要求 |
|---|---|---|---|
| B + C2 | 1年 | 强制现场审核(生产工厂) | 年度产品抽查 |
| B + D | 3年 | 强制现场审核(生产工厂) | 年度质量体系审核 |
| 客户类型 | 办理要求 |
|---|---|
| 生产型 | 公告机构必须对自有工厂进行现场审核(设备、流程、人员、质检等),审核通过后颁发C2或D证书。工厂需具备稳定的质量管控能力。 |
| 销售型 | 需依托合作工厂的认证。若工厂已有有效B+C2/D证书,可直接使用;若工厂未认证,需协调工厂配合验厂,并以工厂为持证人(或由工厂授权销售方作为制造商代表)。 |
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 公告机构 | 必须由公告机构全程介入 |
| Module B证书 | 型式检验,证明产品设计符合标准 |
| Module C2/D证书 | 生产过程审核 + 产品抽查/质量体系审核 |
| 检测报告 | 作为Module B的核心支撑,需17025实验室出具 |
| CE标志 | 加贴CE标志 + 公告机构编号(如CE 0302) |
| 年度监督 | 强制,由公告机构执行 |
| 项目 | B + C2 | B + D |
|---|---|---|
| 认证周期 | 8-12周(含现场审核) | 8-12周(含质量体系审核) |
自有工厂的高风险PPE生产商
有稳定合作工厂、愿意配合验厂的销售型企业
已有完善质量体系(如ISO 9001,ISO45001,ISO13485,ISO14001)的厂商